產品介紹“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。產品屬性GMP所規(guī)定的內容,是食品藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件是。 《良好藥品生產規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。功能與作用1 為食品、藥品、醫(yī)療器械等生產提供一套必須遵循的組合標準;
2 為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療行業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督等提供監(jiān)督檢查的依據;
3 為建立國際食品標準、醫(yī)療行業(yè)標準等提供基礎;
4 便于食品、醫(yī)療的國際貿易;
5 使食品、藥品及醫(yī)療器械等生產經營人員認識食品藥品及醫(yī)療器械生產的特殊性,提供重要的教材,由此產生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質量、醫(yī)療行業(yè)質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣;
6 使食品生產、藥品及醫(yī)療器械生產企業(yè)對原料,輔料,包裝材料的要求更為嚴格;
7 有助于食品、藥品及醫(yī)療器械等生產企業(yè)采用新技術,新設備,保證食品質量。
性能特點 科學合理的廠房設計對減少食品生產環(huán)境中微生物的進入、繁殖和傳播,防止或降低產品和原料之間的交叉污染至關重要。對選址、總體布局、廠房設計與布局、生產區(qū)和生活區(qū)等應根據相關國家標準的要求執(zhí)行。
1.降低生產過程中人為的錯誤;
2.防止在生產過程中遭到污染或品質劣變;
3.建立自主性品質保證體系。
主要用途GMP是為保障產品質量而制定的貫穿生產全過程的一系列控制措施、方法和技術要求,是一種重視生產過程中產品品質與質量安全的自主性管理制度,也可以說是一種具體的產品質量保證體系。
“良好作業(yè)規(guī)范” 指:一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
適用范圍:制藥、食品等行業(yè)。 其他說明北京藝美潔凈化科技有限公司是一家專業(yè)性高新技術服務企業(yè),公司立足室內生產環(huán)境控制領域,主要從事室內空氣潔凈度控制、室內溫濕度控制,可按照并嚴格執(zhí)行ISO14644-1標準、國家醫(yī)藥GMP規(guī)范要求,為微電子、半導體、光電技術、光學儀器、 PBC、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、精細化工、精密機械儀表、食品飲料及科研教學、實驗室、植物、微生物培養(yǎng)等行業(yè)領域提供專業(yè)的室內空氣潔凈度及溫濕度控制等技術服務。
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