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奧咨醫(yī)療器械達服務集團(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構,能為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械咨詢、臨床試驗等服務,以下是開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)的條件:
一、人員:
1.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
2.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不低于100萬元
3.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;4.經營涉及零售家用治療性
產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。
二、經營場所
1.經營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經營場所;零售經營企業(yè)必須是門
面房;
2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;
3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規(guī)定要求。
聯系人:顧先生
聯系方式:電話021-38920111手機13321905937
奧咨達官網:www.osmundacn.com