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南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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[供應]浙江福建申請CMA認證需要多長時間
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:47:22
  • 有效期至:2022-10-16
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浙江福建申請CMA認證需要多長時間 詳細信息

申請CMA認證需要多長時間

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1.目的

   規(guī)范檢測方法選擇、制定及確認程序,通過確認并提供客觀證據(jù),證實所選用方法可以滿足預期用途的特殊要求。

2.范圍

   適用于客戶要求的、檢測所采用的方法或經(jīng)過修訂、擴充、超出預定使用范圍的檢測方法的制定及使用前的確認。

3.職責

3.1技術負責人

3.1.1組織有關人員制定檢測方案、主持檢測方法的評審并確認;

3.1.2負責組織協(xié)調(diào)實驗室間的比對。

3.2檢測部主管

負責組織有關人員對檢測方法實施評審。

3.3業(yè)務員

負責與客戶的聯(lián)系溝通。

3.4測試工程師

負責提出檢測方法確認的申請。

4.工作程序

4.1方法的選擇

4.1.1公司應采用滿足客戶需要并適用于所進行的檢測的方法,且應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準頒布的方法并確保所用標準為最新有效版本。文件管理員負責標準方法的查新,可通過標準化研究所或標準網(wǎng)站進行查新,編制《技術標準查新報告表》以文件形式發(fā)布執(zhí)行。

4.1.2當客戶未指定所用方法時,公司應選擇由國際、區(qū)域或國家行業(yè)標準發(fā)布的,或由知名的組織或有關科學書籍期刊發(fā)布的,或由設備制造商指定的方法。

4.1.3公司制定的或采用的方法如能滿足檢測的預期用途并經(jīng)過驗證確認后,也可使用。所選用的方法應通知客戶。當認為客戶提出的方法不合適或已過期時,公司應通知客戶。

4.2方法的制定

4.2.1方法的制定由技術負責人指定具有足夠資源的有資格的人員進行。

4.2.2新的檢測方法,在進行檢測之前需詳細描述下述信息:

4.2.2.1適當?shù)淖R別;

4.2.2.2范圍;

4.2.2.3被測定的參數(shù)或量和范圍;

4.2.2.4裝置和設備,包括技術性能要求;

4.2.2.5所需的參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì));

4.2.2.6要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;

4.2.2.7過程的描述包括:

4.2.2.7.1物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備;

4.2.2.7.2工作開始前所進行的校核;

4.2.2.7.3檢查設備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設備進行校準和調(diào)整;

4.2.2.7.4觀察和結果的記錄方法;

4.2.2.7.5需遵循的安全措施;

4.2.2.7.6接受(或拒絕)的準則和(或)要求;

4.2.2.7.7需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法;

4.2.2.7.8不確定度或評定不確定度的程序。

4.3方法確認

4.3.1公司對其采用的非標準檢測方法、本公司自行制定的方法、超出其覆蓋范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法使用前須經(jīng)過技術負責人確認并滿足客戶需要。( 見《允許方法偏離控制程序》)

4.3.2檢測方法確認技術包括:

a)被測試軟件類型的描述應包括名稱、版本信息、開發(fā)語言等;
b)能夠測試的軟件質(zhì)量特性或測試類別、測試目的和測試能力范圍;
c)被測設備設施軟件及其性能要求;
d)方法應有需要的軟件硬件環(huán)境、測試數(shù)據(jù)及其他約束條件。

4.4方法的確認步驟

4.4.1技術負責人根據(jù)公司及領域所需確認的檢測方法,組織制定具體的檢測方案,并經(jīng)公司經(jīng)理審批。

4.4.2測試工程師根據(jù)已批準的檢測方案負責具體實施。當需要采用實驗室間比對實驗時,由技術負責人對外聯(lián)系協(xié)調(diào)。

4.4.3測試工程師應按著本程序的要求,認真實施檢測方案,在方法確認過程中,按相應規(guī)定、及時、真實、準確地記錄具體過程(包括實際操作過程和理論計算過程)及所獲得的結果。軟件測試方法確認應盡可能全面,包括對被測試軟件的各種質(zhì)量子特性的測試順序、測試約束及測試輸入的組合并進行測試方法的驗證。

4.4.4檢測部主管負責將確認過程中的相關驗證記錄(也可是不同階段的記錄)上報技術負責人,由技術負責人組織相關人員對確認結果進行評審,評審其方法能否滿足預期用途、應用領域及客戶的需要。確認人員在《標準方法確認評審表》中簽名。

4.4.5技術負責人根據(jù)評審結果,對檢測方法是否適合于預期用途進行最終確認,并在評審表中中簽署意見。

4.4.6檢測方法一旦通過確認,如有必要,在技術負責人主持下,由檢測部主管組織相關測試工程師編寫作業(yè)指導書。

4.4.7測試工程師按作業(yè)指導書開展檢測工作,監(jiān)督員對其進行有效的監(jiān)督,當發(fā)現(xiàn)檢測過程中,出現(xiàn)可疑現(xiàn)象時,應及時查找其原因,若是出自方法本身的不足時,應及時上報技術負責人。

4.4.8技術負責人根據(jù)上報的“方法不足的原因”,采取相應的措施,對檢測方法及作業(yè)指導書做出合理修訂。如有必要,在適當時機,應對修訂后的檢測方法重新進行確認。

4.4.9檢測部主管負責在檢測方法確認過程全部結束后,將相關資料核驗無誤后,由文件管理員整理編目歸檔

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