企業(yè)領導層中應有專門負責質量工作的領導，并設置專門的質量管理機構和負責質量管理的工作人員，配置的質量管理和控制人員應與生產規(guī)模和質量控制需要相適應。 1領導層中是否確有人在日常實際工作中負責質量工作。
2 是否設置了質量管理部門。
3 配置的質量管理和控制人員是否與生產規(guī)模和質量控制實際需要相匹配和適應。
應規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。 1.是否規(guī)定與產品質量有關的部門、人員的質量職責。
2.是否有具體內涵并切實可行。 
3.各有關部門、人員的權限和相互關系是否明確，溝通和銜接是否順暢。
在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。 1.是否制定有質量管理制度和考核辦法。 
2.制度和考核辦法內容能否滿足質量控制的實際需要。
3.是否能夠嚴格實施并考核且有記錄和相關證據。
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