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ISO13485認(rèn)證咨詢——ISO13485認(rèn)證流程
ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等，具體如下：
一、初次認(rèn)證
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》，認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)委員會審查。
5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見。
6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認(rèn)證中心訂購；如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評認(rèn)證
3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《ISO13485認(rèn)證分申請表》，連同有關(guān)材料報認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

新百倫New Balance驗廠咨詢——新百倫NewBalance驗廠所需文件資料：
1、營業(yè)執(zhí)照
2、飯?zhí)眯l(wèi)生證
3、當(dāng)?shù)卣畹凸べY的最新通知
4、廠規(guī)或員工手冊-包括對工作時間、加班補貼、法定福利之制度
5、社會保險之繳費收據(jù)
6、消防演習(xí)記錄  
7、危險物料安全資料卡
8、最近連續(xù)12個月之工資記錄
9、特種作業(yè)之操作證：電工作業(yè)、鍋爐司爐、壓力容器操作
10、設(shè)備安全許可證(電梯使用許可證/鍋爐使用許可證等等)
11、與以上12個月工資相應(yīng)月份之工作時間記錄
12、綜合計時工作制之批準(zhǔn)文件或延長加班申請
13、全體員工之勞動合同（個人）
14、生產(chǎn)資料（生產(chǎn)日報，倉庫收發(fā)記錄，QC檢查記錄，斷針記錄
15、急救員證書(如果適用)


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1、各大公證行(SGS、BV、ITS、HKQAA、CSCC等)
2、客戶驗廠:GMI、Wal-Mart(沃爾瑪)、家樂福、麥德龍、、PVH、ETI、s（西爾斯）、Argos 、Armark（愛瑪客）、ACE、LI&FUNG（利豐）、LIDL驗廠、Mat（美泰）、COSTCO、TESCO、百思買、Hasbro（孩子寶）、Target（塔吉特）、LEVI’S（李維）、NIKE（耐克）、GAP、COCA-COLA（可口可樂）、JCPenney（杰西潘尼）、MACY’S、IKEA（宜家）、、聯(lián)邦百貨、、FMG、STR、迪卡儂、Adidas（阿迪達斯）、、BCBG、CONVERSE(匡威)、chanel(香奈兒)、Tory Burch(托里.伯奇)、TOPMAN、菲利普等。
3、認(rèn)證輔導(dǎo)：ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證、ISO14001環(huán)境認(rèn)證、OHSAS18001健康安全認(rèn)證、Q認(rèn)證、FSC森林認(rèn)證、TS16949認(rèn)證、GMI認(rèn)證等認(rèn)證培訓(xùn)咨詢輔導(dǎo)
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