河北省醫(yī)療器械許可審批首選：13230152223，食品流通許可審批，道路運輸許可審批，辦理療器械許可證（一）申請設立療器械經營企業(yè)的報告一份，填寫或打印《療器械經營企業(yè)許可申請表》（一式四份）；

（二）工商行政管理門出具的《企業(yè)名稱預核準通知書》；（三）人員資料；1

擬擔任法定代表和企業(yè)負責人的身份證戶口薄或機關出具的相關證明等證件及學歷證明健康證明；2

擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證學歷或者專業(yè)技術職務證明復印件及個人從業(yè)簡歷聘用協(xié)議健康證明；3

擬辦企業(yè)人員花名冊，以及健康證明?；麅詢热莅ǎ盒彰?，性別，年齡，專業(yè)技術職務/學歷，職務/崗位。

（四）擬辦企業(yè)組織機構與職能；企業(yè)制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業(yè)內分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。


（五）擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖平面圖（注明面積）房屋產權證明（或者租賃協(xié)議）復印件。（六）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及存儲設施設備目錄；


（七）擬辦企業(yè)經營品種目錄；目錄中包括以下內容：產品名稱廠家規(guī)格注冊證號，以及相應產品存儲條件要求的說明。步驟/方法到省藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局交申請資料，進行形式審查

形式審

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